| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为非油性颗粒过滤效率较高的熔喷无纺布，配有可塑性材料制成的鼻夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面型、非无菌平面型；规格：17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140663 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2020-02-21 型号由“平面型”变更为“无菌平面型、非无菌平面型”产品技术要求变更内容见附页。 2020-04-10型号、规格由“无菌平面型、非无菌平面型；规格：17cm×9.5cm”变更为“型号：无菌平面型、非无菌平面型、非无菌平面型；规格17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm”；产品技术要求变更内容见附页。2020-08-14住所由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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