产品名称 | Nd:YAG激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、七关节导光臂、脚踏开关和治疗手柄组成。主机包含激光器、激光电源、控制系统和冷却系统。 |
适用范围/预期用途 | 1064nm激光用于蓝黑色文身、太田痣、褐青色痣、继发性色素沉着的治疗;532nm激光用于雀斑、老年斑和咖啡斑的治疗。 |
型号规格 | ML-3080Q |
注册证编号 | 国械注准20163092528 |
注册人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07 幢07单元3-4层 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163242528。2023年6月27日同意更正生产地址内容,2021年5月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2023-06-27 |
有效期至 | 2026-05-16 |
变更情况 | 2017-03-27“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层;”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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