| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 磁性微球溶液(R1)：降钙素原抗体(包被用)； 示踪物结合物(R2)：降钙素原抗体(标记用)； 校准品C1、C2 ：含有降钙素原抗原(批特异性，见试剂信息卡)； 质控品Q1、Q2： 含有降钙素原抗原(批特异性，见试剂信息卡)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清样本中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400902 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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