| 产品名称 | 一次性带集液袋切口牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性带集液袋切口牵开固定器由外环、中环、置入环、通道及集液袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于剖宫产和小切口普外科手术创口扩张和保护，防止创口及其周围创面感染。 |
| 型号规格 | WPB0206S、WPB0509M、WPB0914L、WPB1420XL、WPB1825XXL |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020366 |
| 注册人名称 | 海泽临床成果转化医学研究院（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区芙蓉中三路99号瑞云5座3楼东 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020366”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2023-05-05产品名称变更 由“一次性带集液袋手术创口保护器”变更为“一次性带集液袋切口牵开固定器”结构及组成变更 由“一次性带集液袋手术创口保护器由外环、中环、置入环、通道及集液袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性带集液袋切口牵开固定器由外环、中环、置入环、通道及集液袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“一次性带集液袋手术创口保护器表1：一次性带集液袋手术创口保护器各型号分类表图1：一次性带集液袋手术创口保护器结构示意图图2：一次性带集液袋手术创口保护器尺寸标示图表2：一次性带集液袋手术创口保护器尺寸表表3：一次性带集液袋手术创口保护器产品主要结构材质”变更为“一次性带集液袋切口牵开固定器表1：一次性带集液袋切口牵开固定器各型号分类表图1：一次性带集液袋切口牵开固定器结构示意图图2：一次性带集液袋切口牵开固定器尺寸标示图表2：一次性带集液袋切口牵开固定器尺寸表表3：一次性带集液袋切口牵开固定器产品主要结构材质” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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