| 产品名称 | 一次性动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由旋转柄、固定板、压迫板、压迫软垫、绒布带组成。旋转柄、压迫板材质为透明ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于动脉创口止血。 |
| 型号规格 | A型：AC-110-1 B型：AC-120-1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140180 |
| 注册人名称 | 河南医仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道东段66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道东段66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性动脉压迫止血器(注册证编号：豫械注准20182140180)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 变更情况 | 2023-02-15 00:00:00 注册人住所由“长垣县北环路东段”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道东段66号 ”。生产地址由“长垣县北环路东段”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道东段66号 ”。2023-06-30 型号、规格由“A型：AC-110-1、AC-110-2、B型：AC-120-1、AC-120-2”变更为“A型：AC-110-1B型：AC-120-1”。 结构及组成由“本产品由旋转柄、固定板、压迫板、压迫软垫、绒布带、壳聚糖（海绵敷料）组成。旋转柄、压迫板材质为透明ABS。”变更为“本产品由旋转柄、固定板、压迫板、压迫软垫、绒布带组成。旋转柄、压迫板材质为透明ABS。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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