| 产品名称 | 弯曲骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S13-01,S13-02,S13-03,S13-04 由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、输液孔、Y型阀、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。 S13-05,S13-06由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、连接管、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，通过椎体成形手术的通道进入椎体，将骨水泥(PMMA)输送到椎体松质骨缺损部位。 |
| 型号规格 | S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182040111 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20182040111”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19,1、注册证内容变更对比表见附页1（共1页）； 2、产品技术要求内容变更对比表见附页2（共8页）。;本文件与“沪械注准20182040111”注册证共同使用。;2024-05-13,生产地址变更为：1.上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层（自行生产）；2.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182040111”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-25,生产地址变更为：1.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182040111”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
