| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，氧化型辅酶I 3mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2.0KU/L;甘胆酸抗体1. 0%;试剂2:三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，葡萄糖-6-脱氢酶-甘胆酸偶联物0.5%;校准品:甘胆酸;质控品:甘胆酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR；校准品:1ml×4(选购)；质控品:1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400132 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2027-03-29 |
| 变更情况 | 2019-10-18:规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2； 试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR； 校准品：1ml×4；质控品：1ml×1（选购)。”;\n |
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