| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件(选配)组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件四部分组成，按抵钉座直径不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | YSGZ-32、 YSGZ-34 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020332 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020332”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-13 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 2023-05-13产品技术要求变更 由“肛镜件的直径：34.5±2mm，缝扎件的直径：31.5±2mm、勾针件的总长：127mm±2mm。YSGZ-32的抵钉座直径：31.5±0.5mm，环形刀直径从23.4±0.5mm；YSGZ-34的抵钉座直径从33.5±0.5mm，环形刀直径：25.4±0.5mm，缝钉数：32。”变更为“肛镜件的直径：35.5±2mm，缝扎件的直径：35±2mm，勾针件的总长130.7±2mm ；YSGZ-32的抵钉座直径32±0.5mm，环形刀直径：23±0.5mm；YSGZ-34的抵钉座直径：34±0.5mm，环形刀直径：24.2±0.5mm，缝钉数：34。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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