| 产品名称 | 内窥镜推送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜推送导管由头部、软性导管及手柄部件组成。头部为导引件，通过手柄操作传递、控制头部操作。其中手柄部分包含工作通道、成像通道、灌注通道、转向手轮和制动轮供操作使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合内窥镜使用，手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | SZ-ET-2235、SZ-ET-1850、SZ-ET-700、SZ-ET-670、SZ-ET-420、SZ-ET-350、SZ-ET-300 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021148 |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192021148”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 2023-04-27生产地址变更 由“泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼, 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号”变更为“泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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