| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合 GB/T1220-2007 中规定的 06Cr19Ni10 (基底部分)、022Cr17Ni12Mo2 (网底部分)、05Cr17Ni4Cu4Nb (主体部分)不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 |
| 型号规格 | 详见附件本产品型号规格清单 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232170191 |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2024-10-08:1.生产地址:“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”变更为“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产)” 2.注册地址:“河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧”变更为“河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区” 3.备注:“受托生产企业名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司”变更为“受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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