| 产品名称 | 无菌医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌医用橡胶检查手套由天然橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品性能符合GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。 |
| 型号规格 | 型号：麻面型、光面型、有粉(轻质碳酸钙粉)表面型、无粉表面型；规格：6和6以下：特小号(XS)、6.5：小号(S)、7：中号(M)、7.5：中号(M)、8：大号(L)、8.5：大号(L〉、9和9以上：特大号(XL) |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140021 |
| 注册人名称 | 普洱市森洁乳胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省普洱市孟连县勐马镇勐阿边境经济合作区工业园1号 |
| 生产地址 | 云南省普洱市孟连县勐马镇勐阿边境经济合作区工业园1号 |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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