| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由制氧主机、流量控制器、湿化瓶、氧浓度状态指示器、语音模块(选配件)、4G模块(选配件)、雾化组件(外购具有医疗器械注册证产品)、鼻氧管(外购具有医疗器械注册证产品)、制氧机控制系统V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用(可同时作为压缩式雾化器，雾化药液供人体吸入用)。 |
| 型号规格 | CR-A3W、CR-A3W1、CR-A3W2、CR-A3W3、CR-A5W、CR-A5W1、CR-A5W2、CR-A5W3、CR-A6W、CR-A6W1、CR-A6W2、CR-A6W3、CR-A6W4、CR-A8W、CR-A8W1、CR-A8W2、CR-A8W3、CR-A8W4、CR-A10W、CR-A10W1、CR-A10W2、CR-A10W3、CR-A10W4；CR-B3W、CR- B3W1、CR- B3W2、CR-B3W3、CR-B5W、CR-B5W1、CR-B5W2、CR-B5W3、CR-B6W、CR-B6W1、CR-B6W2、CR-B6W3、CR-B6W4、CR-B8W、CR-B8W1、CR-B8W2、CR-B8W3、CR-B8W4、CR-B10W、CR-B10W1、CR-B10W2、CR-B10W3、CR-B10W4；CR-C3W、CR-C3W1、CR-C3W2、CR-C3W3、CR-C5W、CR-C5W1、CR-C5W2、CR-C5W3、CR-C6W、CR-C6W1、CR-C6W2、CR-C6W3、CR-C6W4、CR-C8W、CR-C8W1、CR-C8W2、CR-C8W3、CR-C8W4、CR-C10W、CR-C10W1、CR-C10W2、CR-C10W3、CR-C10W4；CR-D3W、CR-D3W1、CR-D3W2、CR-D3W3、CR-D5W、CR-D5W1、CR-D5W2、CR-D5W3、CR-D6W、CR-D6W1、CR-D6W2、CR-D6W3、CR-D6W4、CR-D8W、CR-D8W1、CR-D8W2、CR-D8W3、CR-D8W4、CR-D10W、CR-D10W1、CR-D10W2、CR-D10W3、CR-D10W4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080910 |
| 注册人名称 | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼,苏州高新区华佗路12号1栋 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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