产品名称 | 微导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝、弹簧圈和海波管组成。微导丝远端表面有亲水涂层。微导丝的配件包含扭转器和导引器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于神经血管系统和外周血管系统,用于建立通路,引导诊断或治疗器械插入血管或在血管内的放置。 |
型号规格 | FG62001022、FG62001023、FG62001412、FG62001413、FG62001422、FG62001423、FG62001432、FG62001433 |
注册证编号 | 国械注准20233030864 |
注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
生产地址 | 苏州工业园区方中街133号1楼,苏州工业园区中田巷8号 |
批准日期 | 2023-06-29 |
有效期至 | 2028-06-28 |
变更情况 | 2024-07-24 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼 苏州工业园区方中街133号1楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区方中街133号1楼,苏州工业园区中田巷8号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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