| 产品名称 | 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力扩散管、海波管、过渡管、远端外管、内管、球囊、显影环和末端组成，远端外表面涂有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030879 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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