| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)组成。其中酸性浓缩物由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组合而成。碳酸氢盐浓缩物由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肾衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号为AB型，规格：A剂：MT-FⅢ，包装规格：单人份装量：1297.5g/袋，5人份装量：6487.3g/袋；B剂：MT-F，包装规格：单人份装量：605g/袋，5人份装量：3024g/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100871 |
| 注册人名称 | 河北紫薇山制药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 生产地址 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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