| 产品名称 | 消化道内窥镜用超声探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、接头部、防水帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的内窥镜用超声诊断设备(型号EU-10，软件版本号V1.0)配套使用，通过内窥镜器械通道进入消化道用于对人体消化道(食管、胃、十二指肠、结肠、直肠)进行腔内超声成像检查。 |
| 型号规格 | UM-2412、UM-2420 |
| 注册证编号 | 国械注准20233060850 |
| 注册人名称 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1、2楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-06-25 |
| 变更情况 | 2023-12-18 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1楼;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1-2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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