| 产品名称 | 腹膜透析外接短管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内螺纹保护帽、内螺纹接头、转接管、硅胶导管、旋钮开关、套筒、外螺纹接头、帽壳组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与腹膜透析患者端管路(或者钛接头)以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。 |
| 型号规格 | TX-A |
| 注册证编号 | 川械注准20232100182 |
| 注册人名称 | 成都青山利康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港五路2888号 |
| 生产地址 | 四川省双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 2 楼 5M23、5M43，综合楼 3 楼 5M24，中试平台 2 楼，质检研发楼 5 楼 1504，危险品库6M06 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 变更情况 | 2024年5月31日：生产地址由：“四川省双流区西航港空港五路 2888 号中试平台 2 楼”变更为：“四川省双流区西航港空港五路2888 号综合楼 2 楼 5M23、5M43，综合楼 3 楼 5M24，中试平台 2 楼，质检研发楼 5 楼 1504，危险品库6M06” 2024年3月18日：注册人名称由:“成都青山利康药业股份有限公司"变更为:“成都青山利康生物科技有限公司:注册人住所由:“成都高新区高朋大道 14 号“变更为:“中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港五路2888号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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