| 产品名称 | 一次性使用无菌护鞘锯片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锯片和防护鞘构成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于切削骨组织。 |
| 型号规格 | HAPBJ901612S；HAPBJ1001612S；HAPBJ902012S；HAPBJ1002012S；HAPBJ902013S；HAPBJ1002013S；HAPBJ902014S；HAPBJ1002014S；HAPBJ901011S；HBPBJ901612S；HBPBJ1001612S；HBPBJ902012S；HBPBJ1002012S；HBPBJ902013S；HBPBJ1002013S；HBPBJ902014S；HBPBJ1002014S；HBPBJ901011S |
| 注册证编号 | 渝械注准20232040217 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-06-25 |
| 变更情况 | 1.2023年6月26日首次注册； 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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