产品名称 | 降钙素原(PCT)校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原重组蛋白、80mM磷酸缓冲液,校准质控稳定剂0.05%,防腐剂Krovin 300 0.1%。 |
适用范围/预期用途 | 本品是降钙素原(PCT)校准品,与重庆诺达医疗器械股份有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)配套使用,用于检测系统的校准。 |
型号规格 | 6水平×1.0mL/盒 |
产品储存条件及有效期 | 校准品﹣20℃贮存可稳定12个月,首次开封后2~8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次,切勿多次反复冻融使用。 |
注册证编号 | 渝械注准20232400226 |
注册人名称 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道348号4层 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号 |
备注 | 首次注册 |
批准日期 | 2023-06-29 |
有效期至 | 2028-06-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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