| 产品名称 | 降钙素原（PCT）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原重组蛋白、80mM磷酸缓冲液，校准质控稳定剂0.05%，防腐剂Krovin 300 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是降钙素原(PCT)质控品，与重庆诺达医疗器械股份有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)配套使用，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 3水平×1.0mL/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品﹣20℃条件下可稳定贮存12个月，首次开封后2～8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次，切勿多次反复冻融使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400227 |
| 注册人名称 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道348号4层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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