| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器(DF-50)、X射线管组件(E7884X或DQ-300)、限束器(DS-01)、电离室(DL-01)、平板探测器(DT-4343W或DT-4343Y)、胸片架(DX-300)、摄影床(DC-C300)、球管支架(DZ-300)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)及图像处理系统组成，可选配工作站、路由器。软件名称：大为DR图像采集处理软件；发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RD-850A、RD-850B、RD-850C、RD-850D、RD-850E、RD-850F、RD-850AS、RD-850BS、RD-850CS、RD-850DS、RD-850ES、RD-850FS |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060892 |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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