| 产品名称 | 腹腔内窥镜单孔手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作。 |
| 型号规格 | SR-ENS-600 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010833 |
| 注册人名称 | 北京术锐机器人股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼106 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路38号院6号楼1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2024-01-04 载明生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢一层;载明生产地址变更为:北京市大兴区永大路38号院6号楼1层、2层 2024-02-08 适用范围由“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。”变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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