| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅臂、图像采集处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部和耳鼻部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | Apsaras 3D Premium |
| 注册证编号 | 国械注准20233060805 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路 88 号 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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