| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器和软件组成。主机由全自动成像模块、全自动加样模块、全自动孵育清洗模块、全自动结果分析模块、全自动烘干模块、全自动加试剂模块组成。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于免疫印迹原理，与深州市伯劳特生物制品有限公司生产的幽门螺旋杆菌抗体分型检测试剂盒配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性分析。 |
| 型号规格 | BIO-AutoBlot 50 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232220192 |
| 注册人名称 | 重庆铂肴医学检验研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢5-1，经营场所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢4-4 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层(委托生产） |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 变更情况 | 1.2023年6月12日首次注册； 2.2024年8月26日变更备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：江苏伯纳德生物科技发展有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：江苏伯纳德生物科技发展有限公司；统一社会信用代码：91320118339353673Y）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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