| 产品名称 | 细菌纤维素医用膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 细菌纤维素医用膜由透明或半透明的湿润细菌纤维素(BC 膜)、保存液(甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水)和上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布组成。经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、I 度或浅 II 度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、屏障创面的作用。 |
| 型号规格 | DEPS-BCF-1×1、DEPS-BCF-2×2、DEPS-BCF-3×3、DEPS-BCF-5×5、DEPS-BCF-5×10、DEPS-BCF-5×15、DEPS-BCF-5×20、DEPS-BCF-7.5×7.5、DEPS-BCF-7.5×10、DEPS-BCF-10×10、DEPS-BCF-10×15、DEPS-BCF-10×20、DEPS-BCF-10×25、DEPS-BCF-15×15、DEP-SBCF-20×20、DEPS-BCF-20×25;DEPS-BCT0-3×7、DEPS-BCT0-5×10、DEPS-BCT0-10×15、DEPS-BCT0-12×18、DEPS-BCT0-20×25;DEPS-BCT1-3×7、DEPS-BCT1-5×10、DEPS-BCT1-10×15、DEPS-BCT1-12×18、DEPS-BCT1-20×25 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140510 |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20232140510”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-14 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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