| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。其中球囊扩张导管管体、球囊囊体、尖端、鲁尔接头、手柄座采用嵌段聚醚酰胺材料制成，显影环由金属钽制成，配件旋塞阀由PC、ABS材料制备而成。为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜操作下，用于对气管狭窄进行扩张或者辅助扩张。 |
| 型号规格 | PBDC-0830，PBDC-1030，PBDC-1230，PBDC-1255，PBDC-1555，PBDC-1855 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232020759 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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