| 产品名称 | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、微处理器系统、存储系统、输入系统、显示系统、驱动系统、传感器系统、报警系统组成。AMK636S型包含加温套管，AMK636P型包含加温套管及无线通讯模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与营养管配合使用，供医疗机构对患者进行肠内、胃内输送营养液用。本设备不接触营养管路内的液体。 |
| 型号规格 | AMK636、AMK636S、AMK636P |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140496 |
| 注册人名称 | 佛山市艾米康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232140496”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2023-06-27: 1、注册人住所由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。 2、生产地址由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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