| 产品名称 | 云电子胶片及报告系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付方式为U盘交付，软件架构为B/S架构，软件规模为院级和区域级，由数据采集、PC端(云电子胶片及报告系统平台)模块、移动端(云电子胶片及报告查询平台)模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对电子胶片、报告以及dicom医学影像资料的存储、传输、管理，供浏览使用。 |
| 型号规格 | JANK-CEF |
| 注册证编号 | 粤械注准20232210520 |
| 注册人名称 | 深圳市君安康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房1B601 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房1B601 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232210520”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2023-12-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙工业区翠宝路28号赛格导航科技园明道楼2楼东侧”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房1B601”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业区翠宝路28号赛格导航科技园明道楼2楼东侧”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房1B601”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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