| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单分为器械手术单和病人手术单。器械手术单由非织造布(聚丙烯)或非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯覆膜复合)制成。病人手术单由非织造布(聚丙烯)或非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯覆膜复合)制成，选配医用胶带、集液袋(聚乙烯)、支撑体(海绵或金属丝)、医用手术膜、离型纸、弹性膜。分为标准性能和高性能。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140840 |
| 注册人名称 | 连云港柏兴无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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