| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接头、密封圈、活塞、套筒、芯杆、限位环和芯杆手柄组成，其中接头分为旋转接头和固定接头。其中，接头和套筒的材质为聚碳酸酯、密封圈和活塞的材质为硅橡胶、芯杆和芯杆手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、限位环的材质为聚乙烯，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入治疗或诊断手术中手动注射造影液及药液。 |
| 型号规格 | AS08；AS10；AS12；AF08；AF10；AF12。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030733 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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