| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用环柄注射器由手柄、卡圈、外套、芯杆、活塞、O型圈、外圆锥鲁尔接头、外圆锥鲁尔接头保护帽(若有)组成。芯杆、手柄：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；外套、外圆锥鲁尔接头：聚碳酸酯(PC)；卡圈、外圆锥鲁尔接头保护帽(若有)：聚丙烯(PP)；O型圈：硅胶；活塞：合成橡胶。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于微创介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。 |
| 型号规格 | 10ml，12ml |
| 注册证编号 | 国械注准20233030759 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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