| 产品名称 | 高强度聚焦超声消融治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由FUAS治疗头、超声驱动电源、治疗床、多维靶点扫描装置、影像监控装置、多功能影像引导定位装置、电源控制装置&介质水处理装置、体位调节装置、医生工作站、护士操作屏和治疗软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫肌瘤、乳腺纤维腺瘤、软组织肿瘤、乳腺癌的消融治疗。具体适应证详见附页。 |
| 型号规格 | JCU-S1A、JCU-S1B、JCU-S3A、JCU-S3B、JCU-S5A、JCU-S5B |
| 注册证编号 | 国械注准20233010694 |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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高强度聚焦超声消融治疗系统
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