| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由用 CMOS 类型传感器的 4K 摄像头、4K 适配器、LED 冷光源模块 、控制系统和内窥镜摄像系统处理软件(型号规格：TJULTRAHD-4K，发布版本V3.0)组成，其中仅TJULTRAHD-4KB含LED冷光源模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 型号规格 | TJULTRAHD-4KA TJULTRAHD-4KB |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060804 |
| 注册人名称 | 徐州台江生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室 |
| 生产地址 | 徐州市高新技术产业开发区银山路东侧漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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