| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：条型试剂盒由1支试纸条、1支干燥剂组成。卡型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂，1支吸管组成。笔型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂组成。试纸条由硝酸纤维素膜(对照线C含羊抗鼠抗体、检测线T含单克隆抗LH抗体)、胶体金垫(含聚酯膜、氯金酸、单克隆抗LH抗体)、样品垫(含玻璃纤维)、基板和粗纤维吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 同类产品(以下数据来自国家药品监督管理总局数据库)：促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)(闽械注准20172400149，厦门市波生生物技术有限公司)等。该产品最近一次注册时间为2016年12月9日。注册证号：鲁械注准20162400575。 |
| 型号规格 | 条型/卡型/笔型：单人份/袋；单人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；4人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；8人份/盒；9人份/盒；10人份/盒；11人份/盒；12人份/盒；13人份/盒；14人份/盒；15人份/盒；16人份/盒；17人份/盒；18人份/盒；19人份/盒；20人份盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人份/盒；90人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒；300人份/盒。卡型+条型：各1人份/盒；各5人份/盒；各10人份/盒； 5人份/盒(2卡型+3条型)；8人份/盒(3卡型+5条型)；13人份/盒(3卡型+10条型)；14人份/盒(4卡型+10条型)；15人份/盒(5卡型+10条型)笔型+条型：各1人份/盒；各5人份/盒；各10人份/盒；5人份/盒(2笔型+3条型)；5人份/盒(3笔型+2条型)；8人份/盒(3笔型+5条型)；13人份/盒(3笔型+10条型)；14人份/盒(4笔型+10条型)；15人份/盒(5笔型+10条型) |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为24个月。产品打开包装后，应1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400575 |
| 注册人名称 | 青岛爱博检测科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2021-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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