| 产品名称 | 一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由腔镜直线切割吻合器和切割组件组成。腔镜直线切割吻合器根据手柄型式不同分成单柄型和双柄型两大类，根据手柄型式、击发推进的长度的不同及固定手柄是否包胶分为8种型号，根据套管长度分为C(基本型)、S(短杆型)和L(加长型)三种规格；切割组件根据是否带刀、抵钉座、钉仓的结构型式不同分为不同型号，根据吻合长度及吻合钉高的不同分为多种规格。 单柄型一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由单柄型腔镜直线切割吻合器(传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄)和带刀型切割组件(抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖、钉仓、吻合钉)组成。双柄型一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由双柄型腔镜直线切割吻合器(抵钉座、钉仓夹板、切割刀、外套管、转动手柄、刀片方向切换钮、固定手柄、复位按钮、锁合手柄、击发手柄)和不带刀型切割组件(钉仓、推钉片、吻合钉推动块、推钉片护罩、组件保护盖)组成。同一把腔镜直线切割吻合器在出厂时腔镜吻合器器身及组件分别独立包装，出厂时腔镜吻合器配一个切割组件。切割刀、抵钉座采用30Cr13制成，套管、推片外套管、传动杆采用06Cr19Ni10制成，转向板手、固定手柄、转向手柄、推进手柄、击发按钮、组件保护盖采用ABS制成，钉仓、活动手柄采用PPA制成,锁合手柄、推片上盖采用PA66制成,吻合钉采用TA2G制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220579 |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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