| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩是由口罩体、鼻夹、口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm；长方形耳挂式14cm×9cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140582 |
| 注册人名称 | 深圳市三诺电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区洋涌路74号二楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道新桥同富裕工业区恒明珠科技工业园14栋一区3楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140582”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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