产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,均为聚丙烯材料,底层和面层由纺粘无纺布制成,过滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成。产品非无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
型号规格 | 耳挂式大号(17.5×9.5cm) 耳挂式中号(14×9.5cm) |
注册证编号 | 内械注准20202140042 |
注册人名称 | 内蒙古多维尔生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业开发区 |
生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业开发区 |
其他内容 | 1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用;2.在未证明产品细菌过滤效率、通气阻力及微生物限度等项目检验符合产品技术要求的规定前,不得使用;3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料。 |
备注 | 应急审批。 |
批准日期 | 2020-03-25 |
有效期至 | 2020-07-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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