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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用医用口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,均为聚丙烯材料,底层和面层由纺粘无纺布制成,过滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成。产品非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。
型号规格 耳挂式大号(17.5×9.5cm) 耳挂式中号(14×9.5cm)
注册证编号 内械注准20202140042
注册人名称 内蒙古多维尔生物科技股份有限公司
注册人住所 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业开发区
生产地址 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业开发区
其他内容 1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用;2.在未证明产品细菌过滤效率、通气阻力及微生物限度等项目检验符合产品技术要求的规定前,不得使用;3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料。
备注 应急审批。
批准日期 2020-03-25
有效期至 2020-07-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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