| 产品名称 | 一次性使用体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品有动脉侧回路和静脉侧回路两个部分,部分型号还配有废液袋。本产品由透析器接头、固定接头、圆锥接头、采样口、阴压、分支管、肝素分支管、冲洗分支管、气体捕获器、传感器保护器、泵管以及软管组成。各组件由软管进行连接。本产品使用了DEHP增塑PVC材料。本产品为一次性使用。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品最大血液流速300ml/min。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液净化治疗时作为血液通路使用。 |
| 型号规格 | BL-121-AAA,BL-121-AAB,BL-121-AAC,BL-121-AAD,BL-122-AAA,BL-122-AAB,BL-122-AAC,BL-122-AAD,BL-121-AAA-F,BL-121-AAB-F,BL-121-AAC-F,BL-121-AAD-F,BL-122-AAA-F,BL-122-AAB-F,BL-122-AAC-F,BL-122-AAD-F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3452225号 |
| 注册人名称 | 天津市博奥天盛塑材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区北仓镇延吉道 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北仓镇延吉道 |
| 批准日期 | 2015-12-14 |
| 有效期至 | 2020-12-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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