| 产品名称 | 一次性使用空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜(空心纤维)、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成.膜(空心纤维)材料为聚醚砜(PES),外壳和血盖材料为聚碳酸酯(PC),封口胶材料为聚氨酯胶(PU),密封圈材料为硅胶,护帽材料为聚乙烯(PE)。本产品经伽马(γ)射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | SM160H、SM180H、SM200H |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3452199号 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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