| 产品名称 | 一次性无菌旋塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "一次性无菌旋塞由底座、旋芯、锁母、护帽、管体、多连板座组成。其中底座、多连板座采用聚碳酸酯(PC)制造，管体采用聚氨酯(PU)制造，护帽、锁母、旋芯采用聚乙烯(PE)制造。该产品各连接口均采用6：100鲁尔圆锥接头，旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N.m。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床输液治疗时一次性使用，可改变输液方向、延长管输液管路、压力监测管路。压力旋塞延长管的临床使用时间不超过7天，其它型号规格的产品临床使用时间不超过24小时。 |
| 型号规格 | 旋塞可分两通旋塞、三通旋塞、旋塞延长管、旋塞多连板四种。其中旋塞延长管又可分为普通旋塞延长管和压力旋塞延长管两种；旋塞多连板可分为两连板和三连板，规格型号表详见附录。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661942号 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼) |
| 其他内容 | 合并登记事项变更 |
| 备注 | 合并登记事项变更 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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