| 产品名称 | 创伤负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管路系统、医用手术薄膜和医用海绵敷料组成。其中管路系统由管路、管路夹和密封吸盘(附带吸盘贴片)组件组成。管路和密封吸盘的材质为PVC(含增塑剂DEHP)，吸盘贴片的材质为聚氨酯薄膜，管路夹材质为POM；医用手术薄膜材质为聚氨酯；医用海绵敷料的材质为聚氨酯。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品无菌,与医用负压源配套使用,用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面的负压引流治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3541739号 |
| 注册人名称 | 萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋401室 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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