| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能结构：气床垫的充气管的内径5-8mm，壁厚2.0±0.2mm,管长1000～1500mm。2、充放气时间：充气泵可交替对单双排气室进行循环充气，每次充气5min，放气5min, 10 min为一周期，充放气时间误差±10%。 充放气气压：气床垫的充气气压可在0至最大充气气压之间调节，最大充气气压为12kPa±1.0kPa /10kPa±1.0 kPa(带喷气)，3、气床垫的气密性：气床垫充气到气压12kPa±1.0 kPa /10kPa±1.0 kPa，床垫承重135kg重物，并放置12h后，气床垫的导气管与气垫不得滑脱,；气床垫不得有破裂漏气现象(除通气孔外)。4、气床垫正常工作时的噪声不大于50dB(A计权)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。.6、充气泵功耗：不大于20VA。产品组成：气床垫由充气垫和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合严密成形后，再与塑料接头、导气管、进气嘴、布套、系绳孔、固定带等组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | A01 A01-1 A02 A02-2 B01 B01-1 B02 B02-2 C01 D01 D01-1 D02 D02-2 D03 D03-1 D04-1 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2560127号 |
| 注册人名称 | 衡水中强医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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