| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成。其中鼻氧管分为单鼻直通型、单鼻环通型、双鼻环通型三种型式，由接头、连接管、分叉接头(直通型不适用)、出气头、固定圈(直通型不适用)组成，湿化瓶由湿化瓶体、吸入管、插管、接头组成。鼻氧管的接头、连接管、出气头和分叉接头以及湿化瓶的吸入管、接头、插管采用软聚氯乙烯制成，固定圈采用聚氯乙烯或聚乙烯材料制成，湿化瓶瓶体采用聚丙烯树脂材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 连体型(120ml)、分体型(200ml和300ml) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2560219号 |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月10日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2560545号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030126号。 |
| 批准日期 | 2017-02-08 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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