| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能结构：1、气床垫的充气管内径5.0±0.5mm，管长不小于700mm。2、载荷试验：充气后的气床垫上放置100kg重物，历时6h不能有漏气、破裂现象。3、气床垫折叠30次后，不得产生明显的折痕。4、气床垫的充气泵连续工作24h不得出现故障。噪声≤50dB(A)。5、充放气时间：充气泵交替对单双排气室进行循环充气，每次充气6min，放气6min，12min为一个周期，循环往复，充放气时间误差±0.5min。6、充放气气压：气床垫的充气气压在0到最大充气气压之间调节，充气泵最大充气气压为15.5KPa±0.5 Kpa。7、气床垫的充气气压达到3KPa±0.1 Kpa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带微气孔的气床垫)。8、充气泵功耗：≤20VA。产品组成：由充气垫和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合严密成型后，再与充气嘴、塑料接头、PVC导气管、卡扣、系绳孔、松紧带、垫单组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | A01、A02、A03、A04 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2560131号 |
| 注册人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 晋州市晋元路东 |
| 生产地址 | 晋州市晋元路东 |
| 批准日期 | 2013-10-14 |
| 有效期至 | 2017-10-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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