| 产品名称 | 手提式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筒体、内胆、搁脚、压力表、电热管、安全阀、放汽阀等组成。 产品额定压力为0.110MPa~0.165MPa,额定压力下,工作温度为121℃~128℃；产品的受压部件,进行设计压力1.25倍的水压试验,保压5分钟,不得有渗漏和可见异常变形；在工作压力下,不得有渗漏现象；达到额定工作压力加热时间不得超过30min；产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌用. |
| 型号规格 | XFS(K)-260(8L)、280(18L)、280A(18L)、280B(18L)、280MB(18L)、280CB(18L)、260+(12L)、280+(24L)、280A+(24L)、280B+(24L)、280MB+(24L)、280CB+(24L) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2570662号 |
| 注册人名称 | 浙江新丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上虞市道墟镇屯南工业区 |
| 生产地址 | 上虞市道墟镇屯南工业区 |
| 批准日期 | 2013-08-23 |
| 有效期至 | 2017-08-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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