| 产品名称 | 压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由储水箱、消毒器、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板等组成。 灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度控制在比预置状态温度高0℃-3℃范围内。定时控制其误差值应不大于10%的预置值。灭菌时间可调节，调节范围为4min-60min.蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa.,灭菌时操作把手的温度应不超过60℃。产品应有良好的灭菌效果。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌 |
| 型号规格 | SUN23-I、SUN23-II、SUN23-III、SUN18-I、SUN18-II、SUN18-III、SUN17-I、SUN17-II、SUN17-III、SUN16-I、SUN16-II、SUN16-III、SUN12-I、SUN12-II、SUN12-III、SUN8-I、SUN8-II、SUN8-III、SUN3-I、SUN3-II、SUN3-III |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2570179号 |
| 注册人名称 | 宁波明太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路） |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路） |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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