| 产品名称 | 电热式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力内胆及盖、压力表、阀门、电器控制件、电热管及外壳组成。灭菌器温度显示范围为100℃~138℃，最小分度值为2℃；精度不大于2℃；压力表上限为0.25MPa,精度为2.5级;产品达到最高工作压力时,其加热时间不超过40分钟,两测温升不超过30℃;加水和排水完毕时间不超过10分钟;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。 |
| 型号规格 | XFS(H)(M)-30M(A或B)、40M(A或B)、50M(A或B)、60M(A或B)、75M(A或B)、100M(A或B)、150M(A或B)、200M(A或B)、30C(A或B)、40C(A或B)、50C(A或B)、60C(A或B)、75C(A或B)、100C(A或B)、150C(A或B)、200C(A或B)；XFH-250C、XFH-250M |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2570810号 |
| 注册人名称 | 浙江新丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上虞市道墟镇屯南工业区 |
| 生产地址 | 上虞市道墟镇屯南工业区 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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