| 产品名称 | FAPS型压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌腔(灭菌室)、真空泵、蒸汽发生器(加热装置)、水箱、水泵、阀门、控制系统、电源、管路系统、安全保护装置组成。为脉动真空压力蒸汽灭菌器，当空气压力泄漏超过0.13kPa/min时，应有故障指示；灭菌室压力上升率不应超过0.13kPa/min；平衡时间应不超过60s；灭菌器周期过程中在任意2s间隔内的压力变化应不超过1000kPa/min；当设定的灭菌温度为121℃和134℃时，维持时间应分别不小于15min和3min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位各科室、实验室及生物医学科研单位，对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。 |
| 型号规格 | FAPS-17A、FAPS-17B、FAPS-17C、FAPS-16A、FAPS-16B、FAPS-16C、FAPS-12A、FAPS-12B、FAPS-12C、FAPS-8A、FAPS-8B、FAPS-8C |
| 产品储存条件及有效期 | 1、对未尽处理的涂油涂蜡器械，散装裸露药棉、纱布等纤维织物，禁止直接进入灭菌室灭菌处理；2、陶瓷器皿禁止使用本灭菌器灭菌；3、树脂类器材不宜使用本灭菌器灭菌。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2570611号 |
| 注册人名称 | 嘉兴市三环医疗保健器材厂 |
| 注册人住所 | 嘉兴市同德路100号 |
| 生产地址 | 嘉兴市同德路100号 |
| 批准日期 | 2011-11-11 |
| 有效期至 | 2015-11-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
