| 产品名称 | 孔式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KL系列孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动；无影灯色温为4000±500K；光源在相距受照面1000mm光斑最亮处的照度值：冷光型四、五、九、十二孔灯照度值(lx)分别不小于40,000、50,000、90，000、120，000。不大于160,000；无影灯光束深度≥300mm；九孔和十二孔无影灯的照度可调节，最小档中心照度≥40000lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。 |
| 型号规格 | KL04LⅠ、KL04LⅡ、KL04LⅢ、KL05L、KL05LⅠ 、KL05LⅢ、KL09L、KL12L、KL1205L |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2540063号 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年1月12日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2540257号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0051号 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2016-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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