| 产品名称 | 口腔冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、 产品由聚乙烯瓶、手扣式喷头、不锈钢平口冲洗管(弯管或直管)组成。主要技术指标：冲洗器的各连接点也有良好的密封性；冲洗管应畅通；冲洗器一次出水量不低于0.8ml；微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位检查或治疗时，冲洗相关部位用。 |
| 型号规格 | 60mL、80mL、100mL |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1551587号 |
| 注册人名称 | 上海国颂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市南汇区康桥镇康桥东路1号 |
| 生产地址 | 上海市南汇区康桥镇康桥东路1号 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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